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洁净室清洁:你应该多久清洁/消毒?

洁净室是制药生产,技术制造和生物研究等专业行业的关键部分。专业设备和严格的程序可最大限度地减少污染物,直接气流,并有助于保护敏感的业务运营和所服务的人。

洁净室有一长串程序,从进出人员的着装到清洗和消毒的特殊程序。让微生物和散乱的空气颗粒在你的洁净室里积累,会完全破坏拥有一个洁净室的目的。正如你所料,洁净室环境的严格要求意味着标准的消毒方案是不够的。事实上,它们弊大于利。知道如何保持洁净的房间没有污染物是至关重要的。

什么是洁净室?

无尘室用于制造、科学研究和任何其他领域,在这些领域中微小的颗粒会对工作产生很大的影响。洁净室在航空航天制造,以及LED显示器、太阳能电池板、半导体、可充电电池等的制造中都是必不可少的。制药、生物技术和生命科学等研究领域也需要洁净室。

对于制造洁净室和非无菌医疗产品,大威胁是空气传播的颗粒。对于许多研究洁净室,液体药品制造等,大威胁是微生物。任何威胁都不是任何一种洁净室的理想,但优先考虑的那个是影响您洁净室的布局和住宿。

洁净室不仅仅呈现干净的环境。它们还允许您控制湿度,温度,压力和流速等重要的环境因素,有助于确保您的敏感业务运营具有所需的环境。

洁净室有一个嵌套系列的房间,以保护中央洁净室。在可以打开洁净室的门前必须关闭“脏”区域的门。这个进入空间通常是人们“敬畏”的地方,删除个人物品并穿上清洁的保护齿轮进入洁净室。内部,环境因素,如嵌入式照明和通风口,覆盖光开关,专业家具和环氧涂料,给颗粒藏有颗粒。

根据不同的用途,洁净室要遵守国际标准化组织制定的不同的标准。这些ISO评级规定了所需的空气洁净度水平,并制定了设计、施工、操作指南,甚至洁净室的词汇。

什么是洁净室分类?

洁净室按其ISO等级进行分类。国际标准化组织有两套标准。

ISO 14698是一个分为两部分的标准,描述了评估和控制洁净室生物污染的原则和方法。ISO 14644是一个由9部分组成的标准,描述了如何对空气中的微粒进行分类、监控、测试和操作。

此前,美国的洁净室不得不符合联邦标准209指南。当ISO 14644标准出版时,以前的标准已退休,但是仍在广泛使用

ISO 14644标准确定了在给定的空气立方米中可以存在多少特定大小的颗粒。ISO 9只是普通的室内空气,而ISO 1是控制最严格的空气洁净度标准。你们的行业和洁净室的用途决定了你们要维护的洁净室的分类。粒子按其大小以微米为单位进行分类。1微米,也叫微米,写作μm,是一米的百万分之一。下面,您可以看到每个ISO分类的清洁标准。

表1。

ISO 14644-1洁净室标准

最大浓度限值(颗粒/m3)
ISO 14644 - 1:
1999年分类号(n)
≥0.1μm ≥0.2μm ≥0.3μm ≥0.5μm ≥1μm ≥5μm
ISO 1 10 2
ISO 2. One hundred. 24 10 4
ISO 3. 1,000 237 102 35 8
ISO 4. 10,000 2,370 1,020 352 83.
ISO 5. 10,000. 23,700. 10,200 3,520. 832 29
ISO 6. 1000000年 237000年 102000年 35,520. 8,320 293.
ISO 7. 352000年 83200年 2,930
ISO 8. 3520000年 832000年 29300年
ISO 9. 8320000年 293000年

笔记。由Nufab大学Micro / Nano制造设施(Nufab)从Nufab安全和协议转载,从西北大学获得Https://nufab.northwestern.edu版权所有2015。

除了ISO洁净室分类外,洁净室还必须符合行业特定和区域标准。无论其严格性如何,洁净室都需要使用专业设备进行定期清洁,以保持功能和效率。

如何选择正确的洁净室清洁产品

即使所有的洁净室设备运行良好,每个人都遵守了他们应该遵守的着装和洗手程序,你的洁净室仍然需要定期清洁,以减少游离生物物质和空气颗粒的存在。

洁净室的清洁要求具体,只允许某些设备。遵循的设备和程序可能因洁净室的ISO分类而异。以下是您通常可以假设您需要的事情:

个人防护:

  • 一次性手套
  • 不起毛的鞋套
  • 安全眼镜
  • 外科手术口罩
  • 头发和胡须覆盖物
  • 礼服/衣服

不要将非指定用于洁净室的清洁剂引入洁净室。你的清洁产品应该对广泛的微生物有效,并尽可能有效和安全使用。你的产品最好是快速干燥,不会留下任何残留。你需要每隔几周更换一次清洁剂,以防止产生耐药菌群,并减少残留物的积聚。对于更高级别的洁净室,您实际上需要您的消毒剂和清洁化学品在制药设施中进行验证和过滤/消毒。

你还需要一种好的洗涤剂。你需要一种与消毒剂兼容的非离子型、无泡沫的溶液。最后,你需要小心清洁材料本身。不要使用粉末、抹布或抹布。洁净室专用的拖把将由涤纶编织材料制成,这样可以防止脱落或撕裂。(纸巾或抹布会留下纤维,污染你的洁净室而不是清洁它。)

洁净室清洁和消毒程序

每一天:

  1. 把衣服洗干净按照你们的标准洁净室程序。
  2. 使用潮湿的洁净室拖把和蒸馏水每天拖地,然后用吸尘器把地板吸干。在换班前做好这些。
  3. 每天吸尘天花板。
  4. 每天用吸尘器清理墙壁。
  5. 每天清洗窗户和通道,并用70% IPA无绒湿巾擦干。
  6. 用去离子水擦洗所有的表面、地板和墙壁。
  7. 使用多桶拖地系统(双桶或三桶)将干净的水和脏水分开,避免交叉污染。

周末:

  1. 每周用湿海绵和蒸馏水清洗天花板,然后用真空吸尘器吸干。
  2. 用洁净室海绵擦拭墙壁,然后真空擦干。
  3. 用洁净室清洁剂和蒸馏水拖地,然后用高效空气过滤器真空吸地板。
  4. 用湿海绵和蒸馏水清洁镜片和裤子,然后用真空吸尘器吸干。

根据需要:

  • 如有需要,可用洗涤剂和蒸馏水清洗天花板,去除沉淀物。
  • 经常根据需要更换粘滞垫。

你应该经常消毒。与清洁一样,消毒应使用多桶系统避免交叉感染.您应该只使用洁净室批准的消毒剂和材料。消毒所有表面,可能包括通风系统栅格。

考虑的一个解决方案是静电消毒.虽然在静电电荷是可能的污染载体的情况下,这可能不是理想的,但它是完美的。静电消毒使用离子电荷将消毒剂结合到表面,其中大部分是带正电荷的。静电消毒有助于确保彻底破坏微生物,即使在普通清洁方法可能无法做出彻底的工作的难以到达的地方。

多久清洗/消毒一次?

消毒频率将取决于您的洁净室分类。高档洁净室可能需要比较低级别的房间更频繁,剧烈的清洁和消毒,但两者都应该具有常规清洁时间表。不断评估您的清洁和消毒协议的有效性可以帮助您确定消毒的频率。

保持洁净室适当的消毒是每个人的工作.从您的普通工作人员到您的janitorial人员,每个进入那个房间的人都有一个愿意与污染物妥善保留的部分。

拥有洁净室维护所需的经验和设备的专业清洁人员可以减轻很多在照顾这些敏感环境时的压力和担忧。在洁净室,从用水的类型到洁净室专用拖把的桶数,每一个决定都要算数。那些习惯了这些决定并有能力执行这些决定的专业清洁人员可以帮助你保持一个无菌的环境,而不是你的担忧。

资源

  1. 西北大学微/纳米制造设施(NUFAB)“NUFAB安全与协议”西北大学。2020年10月访问。https://cpb-us-e1.wpmucdn.com/sites.northwestern.edu/dist/f/666/files/2015/10/NUFAB-Safety-Protocol-Policy-10gsrfd.pdf

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